Quand le Semaglutide sera-t-il générique ?

Quand aurons-nous une version générique d'Ozempic, de Wegovy ou de Rybelsus ? Voici dans combien de temps vous pourrez obtenir une version générique du semaglutide.

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Introduction

Si vous faites partie des milliers de personnes qui ont obtenu des résultats avec Ozempic ou Wegovy, vous devez penser qu’ils valent chaque centime. Ces marques de semaglutide aident non seulement à réduire votre taux de sucre dans le sang, mais elles favorisent également la perte de poids.

Aussi efficaces et populaires soient-ils, ils ne sont pas à la portée de toutes les bourses. Les médicaments destinés à la perte de poids sont réputés pour leur prix élevé. Une personne prenant du semaglutide peut facilement dépenser environ 1 000 dollars pour un mois de traitement.

Comment Ozempic et Wegovy peuvent-ils devenir plus abordables ? Existe-t-il un générique du semaglutide ? Pourquoi ou pourquoi pas ? Dans cet article, nous examinons les conditions requises pour qu’un médicament ait une version générique et ce qui l’attend.

Qu’est-ce que le semaglutide ?

Aussi populaires que soient Ozempic et Wegovy, tout le monde ne sait pas exactement comment fonctionne leur principe actif, le semaglutide. En connaissant la science, vous comprendrez mieux pourquoi les gens sont prêts à payer le prix fort pour l’obtenir.

Le sémaglutide appartient à une classe de médicaments, les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, ou GLP-1 Ras, en abrégé. En fait, il imite la façon dont une hormone, le GLP-1, incite le pancréas à libérer de l’insuline, qui régule les niveaux élevés de sucre dans le sang.

Parallèlement, le médicament a un autre effet, celui de ralentir la vidange gastrique. Il s’agit du processus au cours duquel les aliments sortent de l’intestin et entrent dans l’intestin grêle.

Comme la digestion est plus lente que d’habitude, les personnes qui prennent du semaglutide ont tendance à se sentir rassasiées plus longtemps. En outre, elles ont moins de fringales parce qu’elles pensent moins à la nourriture. En outre, le médicament envoie au cerveau des signaux indiquant que vous êtes déjà rassasié.

Vous prenez du semaglutide ?

Vous pouvez prendre le semaglutide de deux manières : par voie orale ou par voie sous-cutanée (injection sous la peau). Les marques Ozempic et Wegovy se présentent toutes deux sous la forme de stylos doseurs injectables, tandis que Rybelsus se présente sous la forme de comprimés.

Prescription non conforme à l’étiquetage

Ozempic et Rybelsus sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement du diabète de type 2, tandis que Wegovy est approuvé par la FDA pour le traitement de l’obésité. Cependant, ils offrent les mêmes avantages thérapeutiques, à savoir la régulation de la glycémie et la gestion du poids. C’est pourquoi de nombreux professionnels de la santé prescrivent Ozempic et Rybelsus pour la perte de poids.

Dosage et administration

Un dosage, une administration et une conservation corrects du semaglutide sont essentiels pour maintenir son efficacité. Votre médecin commencera généralement par vous administrer une faible dose, qu’il augmentera progressivement jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien. Cela permet à votre organisme de s’habituer au médicament.

Vous administrez Ozempic et Wegovy une fois par semaine, indépendamment des repas, dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l’abdomen. Quant à Rybelsus, vous le prenez une fois par jour à jeun. Le meilleur moment pour prendre le semaglutide est celui indiqué par le fabricant.

Il est important que vous suiviez les étapes spécifiques à chaque fois que vous administrez le semaglutide afin de garantir une efficacité optimale. Votre professionnel de santé devrait être en mesure de vous montrer comment administrer correctement le médicament. De plus, il ou elle pourra répondre à toutes vos questions ou clarifications.

Pour obtenir les meilleurs résultats, prenez le semaglutide en même temps qu’un régime alimentaire sain et de l’exercice physique.

Doses manquées

Si vous oubliez une dose d’Ozempic, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose oubliée immédiatement dans les cinq jours qui suivent le jour de la dose oubliée. Si cela fait plus de cinq jours, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu.

En revanche, si vous oubliez une dose de Wegovy et que la prochaine dose est à plus de deux jours, prenez la dose oubliée le plus rapidement possible. Si la dose suivante est à moins de deux jours, ne prenez pas la dose oubliée. Ensuite, prenez la dose suivante prévue de Wegovy. Si vous oubliez une dose pendant plus de deux semaines, prenez-la le jour prévu suivant. Vous pouvez également consulter votre médecin au sujet de la reprise du traitement.

En cas d’oubli d’une dose de Rybelsus, il suffit de prendre la dose suivante le jour d’après.

Il est important que vous respectiez le calendrier prescrit pour la prise du semaglutide. Cela permet de s’assurer qu’un un niveau constant de médicament dans votre circulation sanguine.

Sécurité du semaglutide

Compte tenu de la popularité d’Ozempic et de Wegovy, nous sommes certains que vous avez confiance en leur sécurité et leur efficacité. Néanmoins, il est toujours bon de connaître les essais cliniques auxquels ces médicaments ont été soumis pour obtenir l’approbation de la FDA.

Dans le cadre du essai STEP 5Dans le cadre de l’étude sur les effets du semaglutide sur deux ans, les chercheurs ont étudié les effets du semaglutide sur des adultes en surpoids ou souffrant d’obésité. Les participants ont perdu en moyenne 15 % de leur poids corporel avec le semaglutide. Dans le même temps, les participants du groupe placebo ont perdu environ 2,6 % de leur poids corporel.

Les participants qui ont pris du semaglutide ont également perdu 14,4 centimètres ou 5,7 pouces de tour de taille. En outre, ils ont constaté une amélioration de leur tension artérielle systolique de 5,7 mmHg. Les participants du groupe semaglutide ont également connu une amélioration de leur tension artérielle diastolique, de leur glycémie, de leur cholestérol total et de leurs triglycérides.

Une étude de décembre 2022 étude a montré que les utilisateurs de semaglutide perdaient plus de graisse corporelle que de masse corporelle et avaient moins d’appétit. En outre, ils contrôlaient mieux leur alimentation et avaient moins de fringales, en particulier pour les aliments gras.

Effets secondaires

Oui. Comme tout autre médicament, le semaglutide peut avoir des effets secondaires. Heureusement, ceux-ci sont généralement légers et peuvent être gérés avec l’aide de votre médecin. De plus, les effets indésirables les plus graves sont rares.

Les réactions gastro-intestinales représentent 10 % ou plus des effets secondaires du semaglutide. Ces effets comprennent :

  • des nausées (jusqu’à 44 % des cas),
  • diarrhée (jusqu’à 30 %),
  • des vomissements (jusqu’à 24 %),
  • constipation (jusqu’à 24%),
  • douleurs abdominales (jusqu’à 20 %),

Les autres effets secondaires courants du semaglutide, qui surviennent dans 1 à 10 % des cas, sont l’indigestion, les éructations, les gaz, la gastro-entérite ou la gastrite. La gastro-entérite est une infection et une inflammation de courte durée du système digestif, tandis que la gastrite est une inflammation de la paroi de l’estomac.

Pourquoi n’existe-t-il pas de générique d’Ozempic ?

La société pharmaceutique danoise Novo Nordisk ayant mis au point le semaglutide, elle dispose d’un brevet sur ce médicament jusqu’au 5 décembre 2031. Jusqu’à cette date, seule Novo Nordisk peut produire le semaglutide.

Toutefois, il est possible que cette date soit encore modifiée. Au Brésil, par exemple, Novo Nordisk a fait appel d’une décision d’autorisation de mise sur le marché. extension du brevet. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.

Le brevet les autorise aussi temporairement à facturer le médicament au prix qu’ils souhaitent. Cela leur permet de récupérer les coûts des essais cliniques, entre autres dépenses liées au semaglutide.

Pourquoi le semaglutide est-il cher ?

Outre la montée en flèche de la demande sur le marché, le brevet de Novo Nordik explique en grande partie le prix élevé du semaglutide.

Le prix du sémaglutide est également beaucoup plus élevé aux États-Unis que dans d’autres pays riches comme le Japon, le Canada, la Suisse et l’Allemagne. D’après le recherche Peterson-KFF Health System Tracker, Ozempic coûte cinq fois plus cher aux États-Unis qu’au Japon.

Cela pourrait avoir un rapport avec le taux d’obésité des États-Unis par rapport aux autres pays. Un tiers des adultes américains sont obèses, contre 17,1 % dans les autres pays.

Novo Nordisk a déclaré que le prix reflète « l’efficacité, l’innovation, les essais cliniques approfondis et la valeur clinique que nous pensons que nos produits apportent ». Par ailleurs, d’autres pays ont des exigences réglementaires différentes en matière de prix.

Versions moins chères du semaglutide

Actuellement, Medicare – l’assurance maladie fédérale américaine pour les personnes âgées de 65 ans et plus – couvre Ozempic.couvre Ozempic pour le diabète de type 2, mais pas pour la perte de poids. Dans certains cas, Medicaid, le programme de santé national et fédéral pour les personnes à faible revenu, couvre la plupart des agonistes du GLP-1 tels que le semaglutide.

Lorsque le brevet de Novo Nordisk expirera en 2031, d’autres fabricants de médicaments pourront commencer à produire leurs versions génériques du semaglutide. D’ici là, le prix du médicament devrait être plus compétitif.

Alternatives disponibles

Il existe d’autres médicaments que les consommateurs peuvent essayer lorsqu’une version générique d’Ozempic ou de Wegovy n’est pas encore disponible. Il s’agit des principes actifs suivants : liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), tirzepatide (Mounjaro), albiglutide (Tanzeum) et exenatide (Byetta). Il s’agit de médicaments injectables qui sont administrés quotidiennement, une fois par semaine ou deux fois par semaine.

Vous avez peut-être déjà entendu parler des préparations magistrales de semaglutide. Il s’agit de des versions qui contiennent toujours du semaglutide, mais avec l’ajout d’autres ingrédients, tels que des vitamines.

Bien que la FDA ait autorisé certaines pharmacies à préparer des variantes personnalisées du semaglutide, certains rapports font état d’effets indésirables. Novo Nordisk et Eli Lilly ont également signalé des impuretés dans les médicaments composés.

D’autres rapports ont noté que les formes salines du semaglutide, telles que le semaglutide sodique et l’acétate de semaglutide, ont été utilisées par les préparateurs.

Bien que les préparations magistrales de semaglutide soient moins chères, elles doivent provenir d’un centre de sous-traitance ou d’une pharmacie agréée par l’État. Si vous êtes acheter semaglutide en ligneassurez-vous que vous achetez auprès d’une pharmacie en ligne valide et réputée.

La FDA a repéré des produits de semaglutide commercialisés illégalement en ligne et a envoyé des lettres d’avertissement pour mettre un terme à ces produits potentiellement contrefaits. Ces produits contiennent peu ou pas de semaglutide, ainsi que d’autres ingrédients nocifs. En outre, elle enquête également sur des contrefaçons d’Ozempic signalées aux États-Unis.

Conclusion

Actuellement, il n’existe pas de version générique du semaglutide. Le brevet de Novo Nordisk pour ce médicament expire en 2031.

Jusqu’à cette date, le fabricant danois est le seul à pouvoir fabriquer le semaglutide et à en fixer le prix sur le marché. Il permet à l’entreprise de récupérer les dépenses liées aux essais cliniques et aux autres dépenses liées au semaglutide.

Des alternatives sont disponibles pour traiter le diabète de type 2 et l’obésité, telles que le liraglutide (Saxenda, Victoza), le dulaglutide (Trulicity), l’exenatide (Byetta), l’albiglutide (Tanzeum) et le tirzepatide (Mounjaro).

Bien qu’il existe des versions personnalisées du semaglutide approuvées par la FDA, des rapports font état de préparateurs utilisant des sels de semaglutide. Celles-ci peuvent être potentiellement dangereuses pour la santé des patients.

Si vous envisagez de passer du semaglutide à d’autres médicaments contre le diabète de type 2 ou l’obésité, consultez votre médecin.

Glossaire des termes :

  • GLP-1 : Le peptide-1 de type glucagon est une hormone intestinale qui participe à la sécrétion d’insuline pour abaisser le taux de sucre dans le sang, généralement élevé après les repas.
  • GLP-1 Ra : agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon. Il imite les actions du GLP-1.
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